CRO (Contract Research Organization)，合同研发组织。CRO在医药行业常被称作即通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构，
随着全球多个重磅专利药的陆续到期，制药企业面临专利悬崖，为争夺市场占有率和垄断地位，国际制药巨头掀起了新一轮药品研发浪潮。慢慢的变多的药企为了更好的提高效率和降低研发成本，纷纷采用CRO模式。
与全球CRO行业发展速度相比，中国CRO行业增速明显高于全球市场。分析中国CRO行业加快速度进行发展的原因，离不开两个重要的条件：政策利好和资本追捧。很显然，美达斯就抓住了这一时机，抢占鳌头，步入发展的快车道。
作为泰格医药旗下全资子公司，美斯达提供专业化的临床试验数据管理、统计分析和试验报告撰写等服务。美斯达拥有数据管理与生物统计方面一流的人才和系统，主体业务流程为临床实验开始前与临床试验完成后，在国内有着非常明显的竞争优势。
临床试验开始前：制定计划方案，统计专家参与临床试验方案制定和样本量的估计，盲底产生和药物编盲（分层，产生可重现性随机分配表并按编码分配受试病人入组）。
临床实验完成后：一次揭盲（显示所有病例所属组别，但不显示实验组/对照组，防止预设观点）和二次揭盲，编写SAS分析程序、完成统计分析报告等。
美斯达通过自主成立技术团队，加强大数据、云计算等创新技术在临床研发中的应用，能支持各个治疗领域的EDC项目和纸质项目服务。目前，80%以上的项目直接来源于国外的临床试验，尤其是美国和日本。美斯达与礼来、雅培、默沙东等大客户均有深度合作，曾荣获2016年度礼来全球供应商奖。
伴随着行业高度景气，CRO公司的质量体系建设逐步完善、管理效率持续提升以及人员熟练度逐步的提升，但竞争也日益激烈。要想成为行业领头羊，就必须在业务上另辟蹊径。这方面，美斯达有自己的独特优势。
美斯达将业务分成临床试验技术服务和临床研究相关咨询服务。临床试验技术服务是临床CRO的核心业务，涉及临床试验方案设计、临床监查以及医学服务等；临床研究相关咨询业务包括数理统计、生物分析、DMPK、中心影像、中心实验室以及SMO等。
目前，美斯达以临床试验技术为核心的一体化CRO平台已初具规模。该平台包括临床试验项目管理与实施、医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像、中心实验室、药物警戒和SMO等服务。平台覆盖药品临床CRO到器械CRO，临床CRO拓展到临床前CRO（除化合物筛选），从临床试验技术到数理统计分析、甚至延伸到产品上市后的药物警戒以及呼叫服务，在服务平台建设的过程中，项目、客户、人才、临床资源不间断地积累拓展。
此外，美斯达在项目管理方面有着严格的标准和流程体系，建立了完善的项目产出效率分析以及项目绩效评估体系，来保证项目高效和高质量的实施。凭借不断地进步的企业精神、精益求精的业务保障，美斯达成为中国CRO行业的头部企业。
随着国内创新药研发的蓬勃发展，美斯达也开始将业务拓展至国外。目前，美斯达在国外业务方面，已形成了基于人才和体系方面的竞争优势以及良好口碑，在亚洲和北美洲开拓了众多新客户。
美斯达2005年成立于上海,于2008年4月入驻上海浦东软件园，是目前中国最大的一家专注于从事临床试验数据管理和统计的CRO。美斯达提供专业化的临床试验数据管理，统计分析，和试验报告撰写等服务，是国家核准的服务外包先进型企业，80%以上的项目直接来源于国外的临床试验，尤其是美国和日本。对于aCRF, SDTM 以及ADaM 数据集的生成和分析有多年经验。返回搜狐，查看更加多
注：产量根据不同物料，进料粒度等因素其结果将有所不同
获取报价
在线留言
生产能力
进料粒度
电机功率
